Con las crecientes pérdidas, esta compañía marihuana podría utilizar un triunfo en 2016

THENEWWORLDTHC: GW Pharmaceuticals espera que su grande gasto en la investigación de la marihuana medicinal, finalmente, podría valer la pena.

El desarrollo de los medicamento con marihuana  de la empresa  GW Pharmaceuticals plc ( NASDAQ: GWPH ) está arrasando decenas de millones de dólares en investigación y desarrollo  de  la marihuana cada trimestre, pero los fallos de prueba en el dolor del cáncer y la esquizofrenia año pasado están aumentando la preocupación de que sus esfuerzos se a  inútiles.

Este año, GW Pharmaceuticals espera informar los datos de una lista de ensayos que evalúen su medicamento de marihuana Epidiolex en pacientes con epilepsia. Pueden estos ensayos lograr que la empresa vulva a la pista? Siga leyendo para averiguar lo que está en juego. 

En primer lugar, un poco de historiaUn estudio reciente de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington estima que el número de personas que usan marihuana creció un 20% entre 2002 y 2013, y que el 12,5% de los estadounidenses utilizan la marihuana.

Esta conclusión no es sorprendente dada la actitud mejorada de los estadounidenses hacia la marihuana. Según Gallup, el 58% de los estadounidenses piensa que la marihuana debería ser legalizado, frente al 36% de hace una década. leyes sobre la marihuana recreativas se han aprobado en cuatro estados y las leyes de marihuana medicinal han sido aprobadas en 23 estados y DC, con más estados esperados para unirse a ellos en noviembre.

La creciente aceptación del uso de la marihuana, especialmente en los pacientes que sufren enfermedades y lesiones, ha alimentado una ofensiva a gran escala en la investigación de la marihuana. Empresas como Tilray se están centrando cada vez más en los extractos que se pueden vender por los dispensarios de marihuana médica y los desarrolladores de medicamentos, entre ellos GW Pharmaceuticals, están intentando sintetizar la medicina en sus componentes químicos que se encuentran en la marihuana.

GW Pharmaceuticals   empezó en la  investigación de la  marihuana finales de 1990 y  ya se comercializa un medicamento a base de marihuana en Europa: un medicamento a base de THC, Sativex, que se utiliza para tratar los espasmos musculares en pacientes con esclerosis múltiple.

Gasto masivoEl desarrollo de fármacos que son aceptables en los reguladores no es tarea fácil. Los productos químicos deben ser identificados y después estudiado para la seguridad. Entonces, aquellos compuestos deben ser evaluados en ensayos cada vez más grandes bajo las directrices específicas para medir su eficacia. En resumen, la creación de los medicamento  y su estudio es una propuesta muy cara.

En el último trimestre, GW Pharmaceuticals a gastado $ 35,7 millones de dólares en la investigación médica y el desarrollo de la marihuana, aproximadamente un 60% más de lo que gastó en el mismo trimestre hace un año. Además, la compañía gastó $ 5.3 millones de dólares en costos generales y administrativos, y eso significa que los gastos de I + D y para gestionar su negocio ahora están eclipsando $ 40 millones por trimestre.

FUENTE DE LA IMAGEN: GW PHARMACEUTICALS.

                                        


 Elemento de cambio potencialAunque el programa de gasto masivo de  GW Pharmaceuticals no ha emitido una medicamento  blockbuster sin embargo, los resultados de múltiples estudios en fase tardía en la epilepsia se espera que este año y si los resultados son buenos, entonces Epidiolex podría comenzar a generar ingresos significativos ya en 2017.

Los primeros datos que reportar será de un estudio de evaluación de GW Pharmaceuticals Epidiolex en pacientes que padecen el síndrome de Dravet, una forma rara de epilepsia que está mal controlada por los medicamentos existentes. Se espera que un segundo conjunto de datos de otro ensayo síndrome de Dravet en la segunda mitad de este año.

También se espera que los ensayos Epidiolex en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut para concluir pronto, con los datos de dos ensayos separados previstos para ser lanzado durante el segundo trimestre.

Apuesta arriesgada Hay mucho en juego para la empresa GW Pharmaceuticals para  una victoria. A pesar de que todavía tiene un montón de dinero en los libros, un éxito que recorrer un largo camino para validar sus investigaciones, proteger sus reservas de dinero en efectivo, y reforzar la confianza de los inversores, que han sufrido una caída del 65% en el precio de la acción de la compañía desde el pasado verano .

Sin embargo, los ensayos a menudo fallan y no hay garantía de que los resultados serán lo suficientemente fuertes para soportar una aprobación de la Food and Drug Administration, incluso si tienen éxito. Asimismo, los resultados positivos podrían sugerir que los ensayos en curso en los competidores, incluyendo Insys Terapéutica ( NASDAQ: Insy ) , también tendrán éxito. Si lo hacen, entonces podría limitar las oportunidades comerciales GW Pharmaceuticals en estas indicaciones.